Moberg Pharma ing?r licensavtal med Cipher om exklusiva kanadensiska r?ttigheter till MOB-015, en ny topikal nagelsvampsbehandling baserad p? Mobergs egenutvecklade formulering av terbinafin. Moberg Pharma kommer att ansvara f?r tillverkning av produkten och Cipher kommer att ansvara f?r marknadsf?ring, distribution och f?rs?ljning efter avslutade kliniska studier och registrering av produkten. Den attraktiva kanadensiska marknaden f?r receptbelagda l?kemedel mot nagelsvamp v?xer stadigt och uppgick till 58 MCDN under 2017, d?r utv?rtes l?kemedel stod f?r 72 % och ?kade med 18,3 % under 2017 med en CAGR om 25,4 % under perioden 2014?2017. ?Licensavtalet med Cipher Pharmaceuticals ?r ett viktigt steg i f?rberedelserna inf?r den globala lanseringen av MOB-015 och bekr?ftar den betydande marknadspotentialen f?r v?r produkt. Cipher har utm?rkta f?ruts?ttningar att g?ra MOB-015 till en kommersiell framg?ng i Kanada. Vi ser fram emot detta sp?nnande samarbete samtidigt som vi forts?tter att planera kommersialiseringen p? andra nyckelmarknader n?r vi nu n?rmar oss fas 3-resultat?, s?ger Peter Wolpert, Moberg Pharmas vd. "Vi ser fram emot att f? lansera en innovativ utv?rtes produkt som erbjuder ett nytt, s?kert och effektivt behandlingsalternativ f?r de m?nga kanadensare som lider av nagelsvamp. MOB-015 blir v?r sj?tte transaktion i ?r och visar hur vi, i linje med v?r tillv?xtstrategi, forts?tter att etablera en diversifierad pipeline f?r lansering i n?rtid p? den kanadensiska marknaden", s?ger Robert Tessarolo, vd f?r Cipher Pharmaceuticals. Inom ramen f?r licensavtalet kommer Moberg Pharma att erh?lla milstolpsers?ttningar f?r utveckling och regulatoriska framsteg om totalt 4,6 MUSD, varav 0,5 MUSD ?r en initial betalning i samband med ing?nget avtal. Utifr?n kommersiella delm?l, kan Moberg Pharma erh?lla ytterligare milstolpsbetalningar om totalt 10 MUSD samt royalties och ers?ttning f?r levererade produkter, som resulterar i en standardm?ssig bruttomarginal f?r Cipher. Om denna information Moberg Pharma offentligg?r denna information i enlighet med EU-f?rordningen om marknadsmissbruk (MAR). Informationen l?mnades f?r offentligg?rande den 18 september 2018 klockan 08:30 CET genom kontaktpersonerna ovan. Om MOB-015 och nagelsvamp Nagelsvamp ?r en vanligt f?rekommande infektion som drabbar cirka 10 % av befolkningen, d?r majoriteten av patienterna idag ?r obehandlade. Den globala marknadspotentialen ?r mycket stor med fler ?n hundra miljoner patienter och ett tydligt behov av b?ttre produkter. Moberg Pharma bed?mer att den ?rliga f?rs?ljningspotentialen f?r MOB-015 uppg?r till 250?500 MUSD. MOB-015 ?r en egenutvecklad topikal formulering av terbinafin som tagits fram av Moberg Pharma och bygger p? f?retagets ledande receptfria nagelsvampsbehandling Kerasal Nail?/Emtrix?. Terbinafin ?r f?r n?rvarande den mest anv?nda tablettbehandlingen mot nagelssvamp, men medf?r risker s?som interaktion med andra l?kemedel och leverskador, vilka undviks med topikal behandling. Tidigare f?rs?k till topikal behandling med terbinafin har misslyckats p? grund av sv?righeten att leverera tillr?ckligt med aktiv substans genom nageln. Moberg Pharmas prekliniska och kliniska data bekr?ftar att MOB-015 levererar h?ga mikrogramniv?er av terbinafin till nageln och till nagelb?dden. I en tidigare klinisk fas 2-studie observerades mykologisk l?kning hos 54 % av patienterna och avsev?rd frisk nageltillv?xt hos de patienter som slutf?rde behandlingen. Resultaten ?r anm?rkningsv?rda d? majoriteten av patienterna hade sv?rt drabbade naglar; i genomsnitt var ca 60 % av nagelytan drabbad av infektionen. Plasmaniv?er av terbinafin efter MOB-015 behandling var v?sentligt l?gre ?n vid tablettbehandling, vilket minskar risken f?r leverskada och andra systemiska biverkningar f?rknippade med tablettbehandling. MOB-015 utv?rderas f?r n?rvarande ?ver 52 veckor i tv? randomiserade och kontrollerade fas 3-multicenterstudier. Det prim?ra effektm?ttet i b?da studierna ?r andelen patienter som uppn?r fullst?ndig l?kning av den utvalda stort?nageln. Totalt f?rv?ntas cirka 750 - 800 patienter ing? i de tv? studierna i Nordamerika och Europa. F?r mer information, v?nligen kontakta: Peter Wolpert, vd, telefon: Sverige: +46?707 35 7135, USA: +1?908?432 2203, e-mail: peter.wolpert@mobergpharma.se Eleonora Stern-Nejman, Investor relations, telefon: +46 701 76 22 42, e-mail: sternnejman@gmail.com Om Moberg Pharma, www.mobergpharma.com Moberg Pharma AB (publ) ?r ett snabbt v?xande svenskt l?kemedelsbolag med egen f?rs?ljningsorganisation i USA och f?rs?ljning via distribut?rer i fler ?n 30 l?nder. Bolagets portf?lj inkluderar receptfria produkter under varum?rkena Kerasal?, Kerasal Nail?, New Skin?, Dermoplast?och Domeboro?. Kerasal Nail?(Emtrix?, Zanmira?eller Nalox? p? m?nga marknader) ?r det ledande receptfria preparatet f?r behandling av nagelsjukdomar i USA, Kanada samt i flera l?nder i EU och Sydostasien. Bolaget v?xer organiskt och genom f?rv?rv. Intern produktutveckling fokuserar p? innovativ drug delivery av bepr?vade substanser och inkluderar tv? projekt i sen klinisk fas, MOB-015 (nagelsvamp, fas 3-studier p?g?r) samt BUPI (sm?rtlindring vid oral mukosit, fas 3-f?rberedelser p?g?r). Moberg Pharma har kontor i Stockholm och New Jersey och bolagets aktie ?r noterad under Small Cap p? NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm (OMX: MOB). Om Cipher Pharmaceuticals Inc. Cipher (TSX:CPH) ?r ett specialiserat l?kemedelsbolag med en stabil och diversifierad produktportf?lj best?ende av kommersiella produkter samt en pipeline i tidig till sen fas. Cipher f?rv?rvar l?kemedelsprodukter som m?ter ett patientbehov och bedriver klinisk utveckling samt processen till regulatoriskt godk?nnande. Bolaget marknadsf?r produkter direkt till ?terf?rs?ljare i Kanada eller indirekt via partners i Kanada, USA och Sydamerika. Cipher till?mpar en tredelad tillv?xtstrategi som innefattar f?rv?rv, in-licensiering och selektiva investeringar i l?kemedelsutveckling i syfte att skapa en bred portf?lj med receptbelagda produkter som m?ter medicinska behov. F?r mer information, v?nligen se www.cipherpharma.com.